“大疫之下,各國都非常重視傳統(tǒng)醫(yī)藥,特別對中醫(yī)藥都給予關(guān)注,在這次疫情防控中,中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用,而連花清瘟是其中代表之一。”日前,張伯禮院士接受鳳凰衛(wèi)視記者采訪時強調(diào),“連花清瘟在海外也有一定的影響,國家外交部采購了70萬盒連花清瘟分給各個大使館,給我們的留學(xué)生在健康包里邊都裝有連花清瘟。”

17年品牌積淀榮獲國家科技大獎
連花清瘟是2003年非典時期研發(fā)治療流感的創(chuàng)新中藥。面對SARS疫情,中國工程院院士吳以嶺教授組建針對SARS病毒的中藥科研團隊,研究疫情中心廣州非典發(fā)生發(fā)展的規(guī)律,挖掘中醫(yī)藥兩千年治療“疫”病的精華,制定處方、探討工藝、制定標準,眾志成城地投入到連花清瘟的研制工作之中。他們以漢代張仲景“麻杏石甘湯”、明代吳又可治疫病善用的“大黃”、清代吳鞠通的“銀翹散”三朝名方為基礎(chǔ),結(jié)合現(xiàn)代中藥學(xué)抗病毒抗炎藥物研究成果,集兩千年中醫(yī)藥治療外感熱病的智慧,研制出連花清瘟這一創(chuàng)新中藥。該藥有三大特點,第一,組方中的大黃通腑泄肺,肺與大腸相表里,讓“疫毒”從大便排出,使邪有出路,另外使用大黃的另一價值是先證用藥,截斷病勢;第二,組方中運用藿香芳香化濕、避穢化濁,可改善食欲不振、濕困脾胃的狀況;第三,組方中的紅景天生長在高寒、高海拔地區(qū),具有補肺平喘活血作用,可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力,同時具有增強免疫作用,可提高機體的抗病康復(fù)能力。
當時由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院P3實驗室研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟可以有效抑制SARS病毒。因此,連花清瘟獲準進入國家藥品審批通道。流感與非典都屬于外感熱病的范疇,也就是中醫(yī)所說的“瘟疫”。能夠抗SARS病毒的連花清瘟膠囊是否也能抗流感病毒呢?基礎(chǔ)實驗給出了肯定結(jié)論,中國中醫(yī)科學(xué)院實驗證實,連花清瘟對流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。隨后,由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院為組長單位,中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院等為參加單位,對連花清瘟進行了多中心臨床研究,結(jié)果表明連花清瘟治療流感療效確切。
2004年5月,經(jīng)歷了347天緊張的研發(fā)后,連花清瘟膠囊一次性通過國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評,獲得新藥證書和生產(chǎn)批件,成為我國抗流感藥物中的新成員,并且把抑制SARS病毒的作用明確寫在了連花清瘟顆粒說明書中。連花清瘟上市后,沒有停止深入研究的步伐。廣州呼吸疾病國家重點實驗室等科研院所研究證實,連花清瘟膠囊對甲型H1N1、H3N2、H5N1、H7N9、H9N2,乙型流感病毒、冠狀病毒、呼吸道合胞病毒、手足口病病毒EV71、鼻病毒、皰疹病毒、柯薩奇病毒、MERS等均具有抑制作用。
2009年甲型H1N1流感大流行,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院聯(lián)合九家甲型流感收治醫(yī)院,開展了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學(xué)研究,試驗組患者每天按照標準治療量服用連花清瘟膠囊,對照組患者則服用奧司他韋膠囊。研究結(jié)果令人振奮:第一,連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與奧司他韋沒有差異。第二,在緩解流感癥狀,特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面,連花清瘟膠囊優(yōu)于奧司他韋。
在2009年甲型H1N1流感大流行期間,連花清瘟發(fā)揮了防控疫情的重大作用,3個月的時間全國用量達到了6千萬盒,正因為在2009年甲流這一重大公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮的重大作用,連花清瘟榮獲2011年度國家科技進步二等獎,這是其他藥物所不具備的重大科技創(chuàng)新成果。
連花清瘟進入市場17年,從甲型流感、乙型流感、禽流感到新冠肺炎等我國發(fā)生的所有病毒性重大公共衛(wèi)生事件中,連花清瘟獲得了20余次國家層面治療方案的推薦,曾被列入《流行性感冒診斷與治療指南》《人感染甲型H1N1流感診療方案》《乙型流感中醫(yī)藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》《流行性感冒診療方案(2019年版)》《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第七版)》等診療方案,成為我國應(yīng)對病毒傳染性公共衛(wèi)生事件代表性藥物。
中國新冠肺炎疫情防控成為必備藥品被廣泛使用
我國在對新冠肺炎的疫情防控中,堅持中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用,取得了抗疫的階段性成果。據(jù)臨床研究顯示,對于新冠肺炎中醫(yī)藥總有效率達90%以上。其中,以嶺藥業(yè)的連花清瘟成為新冠肺炎診療方案中推薦頻次最多的中成藥,國家衛(wèi)健委與國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》第四版至第七版均推薦服用中成藥連花清瘟膠囊(顆粒),用于醫(yī)學(xué)觀察期乏力伴發(fā)熱患者的防治。湖北、廣州、浙江、山東、河北等二十多個省市陸續(xù)發(fā)布的新冠肺炎防治方案中,也都對連花清瘟膠囊(顆粒)進行了推薦。中醫(yī)藥治療新冠肺炎篩選出的有效藥物“三藥三方”包括連花清瘟膠囊(顆粒)。截至目前,湖北省有上百萬人次使用,在火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院及武漢所有方艙醫(yī)院中被廣泛使用。湖北省、黑龍江省等許多省市將連花清瘟膠囊/顆粒作為儲備用藥,國家工業(yè)和信息化部將其作為疫情防控重點保障物資清單中的醫(yī)療應(yīng)急保障物資。
連花清瘟膠囊(顆粒)治療新冠肺炎的藥效得到了基礎(chǔ)實驗及臨床研究的證實。鐘南山院士團隊最近在國際期刊《藥理學(xué)研究》發(fā)表了《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》的論文,這是中成藥有效抗新型冠狀病毒SARS-Cov-2毒的首篇基礎(chǔ)性研究文章。該研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒在細胞中的復(fù)制,連花清瘟處理后細胞內(nèi)病毒顆粒表達顯著減少。炎癥風暴是機體對病毒、細菌等外界刺激產(chǎn)生的一種過度免疫反應(yīng),成為新冠肺炎由輕癥向重癥和危重癥發(fā)展的重要節(jié)點。連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒感染細胞所致的炎癥因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因過度表達。這項研究揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學(xué)作用基礎(chǔ),證實了連花清瘟通過抑制病毒復(fù)制、抑制宿主細胞炎癥因子表達,從而發(fā)揮抗新冠病毒活性的作用,為連花清瘟治療COVID-2019的應(yīng)用提供了實驗依據(jù)。論文提到,作為一種中藥方劑,連花清瘟對一系列流感病毒具有拮抗作用。

圖:中歐專家在線交流抗疫經(jīng)驗,鐘南山院士指出連花清瘟康復(fù)率91.5%。
由鐘南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士擔任顧問,武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等全國9個省份,20余家醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”獲重大進展。應(yīng)該說,這是中成藥率先開展涉及全國新冠肺炎收治醫(yī)院的大樣本臨床研究。該研究納入符合要求的284名新冠肺炎患者。研究結(jié)果顯示主要臨床癥狀消失率、臨床癥狀持續(xù)時間,治療組均優(yōu)于對照組。應(yīng)用中藥連花清瘟膠囊/顆粒可改善新冠肺炎確診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀,明顯改善肺部CT特征,縮短癥狀持續(xù)時間和治愈時間,提高臨床治愈率,縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間,在減少轉(zhuǎn)重型比例方面顯示出良好趨勢。
連花清瘟在國外疫情防控中發(fā)揮重要作用
面對國際上日益嚴重的新冠肺炎疫情,以嶺藥業(yè)第一時間向意大利、伊拉克等國家進行了捐贈,分別捐贈了148萬元和177.6萬元連花清瘟作為防控藥物。與此同時,作為現(xiàn)代中醫(yī)藥的代表,連花清瘟膠囊對新冠肺炎疫情的抑制和緩解作用逐漸獲得了海內(nèi)外的一致首肯。4月6日,應(yīng)伊拉克紅新月會請求,以嶺藥業(yè)再次向伊拉克捐贈11.84萬元連花清瘟,用于支援伊拉克新冠肺炎疫情防控工作。同時,我國使領(lǐng)館向在外留學(xué)人員發(fā)放的健康包把連花清瘟膠囊作為抗疫藥品送給海外學(xué)子。近日,連花清瘟膠囊獲得泰國衛(wèi)生部核準簽發(fā)的現(xiàn)代植物藥注冊批文。除泰國外,連花清瘟膠囊已在中國香港、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞分別以“中成藥”“藥品”“植物藥”“天然健康產(chǎn)品”等身份注冊獲得上市許可,美國開展了針對流感的二期臨床研究。新冠肺炎在全球暴發(fā)之后,連花清瘟膠囊國際市場的需求成倍增長,為全球疫情防控發(fā)揮了重要作用。

4月9日,以嶺藥業(yè)向中國紅十字基金會捐贈人民幣200萬元,定向用于抗疫國際人道援助基金,支援國際疫情防控工作。
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